проверени факти доверлив извор
лекторирани
од НИХ/Национален институт за алергија и заразни болести
Клиничкото испитување на вакцината mpox кај адолесценти, финансирано од Националниот институт за здравство (NIH) покажа дека е безбедна и генерира одговор на антитела еквивалентен на оној забележан кај возрасните, според планираната привремена анализа на податоците од студијата. Адолесцентите се меѓу популационите групи погодени од mpox во сегашната епидемија Clade I mpox. Привремените резултати од ова испитување беа претставени на конференцијата IDWeek2024 во Лос Анџелес.
Првиот човечки случај на mpox е забележан во 1970 година во Демократска Република Конго (ДРК). Идентификувани се два типа на вирус кој предизвикува mpox. Клед I е ендемичен во Централна Африка и може да предизвика тешка болест. Клејд II, ендемичен во Западна Африка, предизвика глобална епидемија на mpox што започна во 2022 година и има тенденција да резултира со поблага болест. Луѓето со компромитиран имунолошки систем, децата и оние кои се бремени се особено ранливи на тешка MPox без оглед на кладата на вирусот.
Голем дел од луѓето погодени од тековната појава на Клед I во ДРК и другите африкански земји се адолесценти и деца. Модифицираната вакцина против вакцина Анкара-баварска нордиска (MVA-BN) е одобрена во неколку земји за спречување на мпокс и сипаници кај возрасни, но не се достапни доволно податоци за поддршка на лиценцирањето за лица помлади од 18 години.
Националниот институт за алергија и заразни болести (НИАИД) на НИХ спонзорира студија во средна фаза во Соединетите Држави за да ја процени безбедноста и имунолошкиот одговор генерирани од две дози MVA-BN кај адолесценти на возраст од 12-17 години, споредувајќи ги резултатите со оние во возрасни на возраст од 18-50 години. Во планираната привремена анализа, истражувачите од студијата ги мереле нивоата на антитела две недели по втората доза (ден на студијата 43) и ја следеле безбедноста до 180 дена по втората доза (ден на студијата 210).
Анализата покажа дека вакцината MVA-BN генерира нивоа на антитела кај адолесцентите еквивалентни на оние забележани кај возрасните на 43-тиот ден и откри дека вакцината добро се поднесува во текот на 210-тиот ден на студијата. Целокупната фреквенција на несаканите настани била споредлива помеѓу студиските групи. Извештаите за вртоглавица беа почести кај адолесцентите отколку кај возрасните, но слично на зачестеноста на вртоглавица пријавени кога се администрираат други вакцини кај адолесцентите.
Според истражувачкиот тим, привремените податоци ја поддржуваат безбедноста и квалитетот на имунолошкиот одговор генериран од вакцината MVA-BN кај адолесцентите, наоди релевантни за Соединетите Држави и други области каде што се појавиле случаи на mpox. Авторите ја нагласија потребата да се процени вакцината MVA-BN кај помладите деца за да се прошири базата на докази за сите луѓе погодени од mpox.
НИХ е благодарен на истражувачките локации и волонтерите кои учествуваат во студиите за подобрување на одговорот на mpox.
Повеќе информации:
CM Healy et al. Безбедност и имуногеност на Мпокс вакцинацијата кај адолесценти. IDНедела2024. Сабота, 19 октомври 2024 година.