проверени факти рецензирана публикација
доверлив извор
лекторирани
од Институтот за здравствена заштита на Харвард Аџија
Долгогодишната епидемија на тешка детска депресија е значајна грижа за јавното здравје, при што само една третина од погодената популација добива каква било грижа за менталното здравје. Нов систематски преглед сугерира дека предупредувањата издадени од FDA за употреба на антидепресиви, наменети да го зголемат следењето на самоубиствените мисли кај младите, доведоа наместо тоа до ненамерно оштетување.
Студијата беше предводена од Институтот за здравствена заштита на Харвард Аџија со соработници од Универзитетот во Пенсилванија, Лондонската школа за економија и политички науки, североисточниот универзитет, Универзитетот Дрексел и Универзитетот во Сиднеј.
Наодите се објавени во октомвриското издание на Health Affairs.
Од 2003 година, ФДА советува дека антидепресивите може да бидат поврзани со самоубиствени мисли и однесувања кај младите луѓе. Овие предупредувања, надградени на предупредување за црна кутија (најсериозно ниво на предупредување) во 2005 година за оние помлади од 18 години и проширување во 2007 година за да вклучуваат млади возрасни до 24 години, имаа за цел да ја поттикнат будноста на лекарот при следењето на пациентите за самоубиствени мисли и однесувања. Сепак, експертите велат дека доказите покажуваат дека тие резултирале со пад на педијатриското ментално здравје.
„Нашата цел беше да ги процениме планираните и несаканите исходи од предупредувањата за антидепресиви кај младите со спроведување систематски преглед на најверодостојните докази во оваа област“, ​​вели водечкиот автор Стивен Сомерај, професор по медицина на населението на Медицинскиот факултет на Харвард на здравствената заштита на Харвард Пилгрим. Институтот.
„Ги прегледавме сите достапни истражувачки извештаи за предупредувањата, фокусирајќи се на оние што ги исполнуваат ригорозните критериуми за дизајнирање на истражувањето и ги синтетизираа најверодостојните достапни податоци“.
Студискиот тим прегледал вкупно 1.841 истражувачки извештаи објавени за предупредувањата кои го опфаќаат периодот помеѓу 1 јануари 2003 и 31 октомври 2022 година. Од нив, 34 ги измериле резултатите од предупредувањата, од кои 11 ги исполнувале добро признатите критериуми за дизајнирање на истражувањето. Овие 11 извештаи вклучуваа студии кои ги мерат наглите промени во трендовите на исходот по советите од FDA од октомври 2003 година и/или предупредувањата за црната кутија од јануари 2005 година.
Прегледот покажа дека помалку од 5% од педијатриските пациенти биле следени во согласност со препорачаните препораки за распоред за контакти на FDA, следејќи ги советите. Оваа ниска стапка остана непроменета од стапката пред предупредувањата. Нула студии документираа подобрувања во грижата за менталното здравје или пад на обидите за самоубиство или самоубиства откако предупредувањата стапија на сила.
Четири студии, вклучително и вкупно над 12 милиони пациенти, објавија значителни намалувања на посетите на лекар за дијагнози на депресија и депресија. Повеќето студии покажаа зголемена употреба на антидепресиви во годините пред советот на FDA, проследено со нагло, одржливо намалување на употребата по предупредувањата. Седум студии покажаа релативно намалување на третманот и употребата на антидепресиви во опсег од 20% до 50%.
Три студии покажаа зголемување на труењата со психотропни лекови (прокси за обиди за самоубиство) и смртни случаи од самоубиство кај педијатриските пациенти. Додека младите возрасни од 18 до 24 години не беа вклучени во студиите на помлади педијатриски пациенти, ефектите од овие предупредувања „се прелеаја“ на младите возрасни лица кои често доживуваа пад во грижата за менталното здравје и зголемување на самоубиствата.
Бидејќи е малку веројатно дека некој надворешен фактор може да ги објасни повеќекратните ненадејни и паралелни ефекти врз грижата за депресија, самоубиственото однесување и смртните случаи од самоубиство, авторите сугерираат дека дозволувањето на предупредувањата да стојат може да придонесе за континуираната педијатриска ментална здравствена криза.
„Ненадејните, истовремени и опсежни ефекти од овие предупредувања – намалувањето на третманот со депресија и зголемувањето на самоубиствата – се документирани во текот на 14 години силно истражување. укажуваат дека ова не е случајно“, додава д-р Сомерај.
„Препорачуваме ФДА да размисли за вклучување на предупредувањата за црна кутија во списокот на рутински предупредувања кои претставуваат помалку здравствени ризици или потенцијално целосно отстранување на предупредувањата“.
Повеќе информации:
Намерни и несакани исходи по предупредувањата за педијатриски антидепресиви на FDA: систематски преглед, здравствени работи (2024). DOI: 10.1377/hlthaff.2023.00263.