проверени факти рецензирана публикација
доверлив извор
лекторирани
by Diabetologia
Лекот за дебелина лираглутид е безбеден и ефикасен кај деца на возраст од 6 до <12 години, новото истражување беше претставено на годишниот состанок на Европската асоцијација за проучување на дијабетес (EASD) во Мадрид, Шпанија (9-13 септември) и објавено истовремено во New England Journal of Medicine, најде. Децата на возраст од 6 до <12 години кои земале лираглутид нешто повеќе од една година доживеале намалување на БМИ од 7,4% во споредба со плацебо и доживеале подобрувања во контролата на крвниот притисок и шеќерот во крвта. Резултатите од испитувањето SCALE Kids, првата студија за испитување на безбедноста и ефикасноста на лираглутид кај педијатриската популација, нудат надеж дека децата кои живеат со дебелина можат да водат поздрав и попродуктивен живот, велат истражувачите. Водечкиот автор професор Клаудија Фокс, од Центарот за медицина за детска дебелина, Медицинскиот факултет на Универзитетот во Минесота, вели: „Дебелината е најчеста хронична болест во детството. Ако не се лекува, дебелината во детството речиси универзално опстојува до зрелоста и е поврзана со значителни болести здравје, вклучувајќи дијабетес и кардиоваскуларни болести, а за некои, раната интервенција е критична. „Меѓутоа, ефективни опции за третман до денес се ограничени. Основата на третманот на дебелината е терапијата со животниот стил - промени во исхраната и физичката активност - но кога се користи самостојно, ефектот е скромен и сè уште не е одобрен лек за третман на општа дебелина кај деца помлади од 12 години. „Лираглутид е одобрен како додаток на терапијата за животниот стил кај возрасни и адолесценти со дебелина и, во оваа студија, ја истраживме неговата безбедност и ефикасност кај помладите од 12 години“. Лираглутид е агонист на рецепторот на пептид-1 (GLP-1) сличен на глукагон. Го имитира дејството на хормонот наречен GLP-1 за да го намали апетитот и чувството на глад, да го забави ослободувањето на храната од желудникот и да го зголеми чувството на ситост после јадење и се дава секојдневно, како инјекција. Студијата од фаза 3, која беше финансирана од производителот на лираглутиди Ново Нордиск, опфати 82 деца (53,7% од машки пол) на возраст од 6 до <12 години. На почетокот, просечната возраст беше 10 години, БМИ беше 31,0 kg/m2 и телесната тежина беше 70,2 kg (11-ти 1lb). 54,9% од децата имале ≥1 компликација поврзана со дебелината, како што е отпорност на инсулин или раниот пубертет. 56 деца примале дневни инјекции на лираглутид (3 mg или максимална толерирана доза) и 26 примале неделни инјекции на плацебо во тек на 56 недели. Сите учесници добиваа индивидуализирано советување при секоја посета за да се поттикне придржување кон здрава исхрана и редовна физичка активност (со цел да се прават 60 минути дневно вежбање со умерен до висок интензитет). На крајот од периодот на лекување, просечната промена на БМИ беше -5,8% за лираглутид и +1,6% за плацебо - разлика од 7,4%. Просечната промена во телесната тежина беше +1,6% за лираглутид и +10% за плацебо - разлика од 8,4%. Намалување на БМИ од најмалку 5% е забележано кај 46,2% од децата кои примале лираглутид и 8,7% кои примале плацебо. Децата на оваа возраст постојано растат и затоа се очекува телесната тежина да се зголеми во текот на една година. БМИ ја зема предвид висината, како и тежината, и затоа е поинформативен, велат истражувачите. Професорот Фокс вели: „Иако не постои консензус за дефиницијата за клинички значајно намалување на БМИ кај децата, претходно се покажа дека намалувањето од 5% е поврзано со подобрување на некои здравствени состојби поврзани со дебелината. „Во нашата студија, дијастолниот крвен притисок и хемоглобинот A1c [HbA1c], мерка за контрола на шеќерот во крвта, се подобрија повеќе кај децата кои примаа лираглутид отколку кај оние кои примаа плацебо. Несаканите ефекти беа вообичаени во двете групи (89,3% од примателите на лираглутид и 88,5% од примателите на плацебо). Гастроинтестиналните несакани ефекти (на пр., гадење, повраќање, дијареа) беа најчести и се појавија кај 80,4% од децата кои примале лираглутид и 53,8% кои примале плацебо. 12,5% од примателите на лираглутид и 7,7% од примателите на плацебо доживеале сериозни несакани ефекти. Четири од 7 сериозни несакани дејства во групата со лираглутид биле од гастроинтестинална природа и 10,7% од оние во групата со лираглутид го прекинале третманот поради несакани ефекти, наспроти ниту еден во плацебо групата. Ова е во согласност со она што е претходно забележано кај адолесценти и возрасни кои земале лираглутид. БМИ и телесната тежина се зголемија во двете групи по прекинот на третманот. Истражувачите заклучуваат дека лираглутид 3,0 mg доведе до поголемо намалување на БМИ отколку плацебо кај деца на возраст од 6 до помлади од 12 години кои живеат со дебелина. Лираглутид беше добро толериран и немаше нови безбедносни грижи. Професорот Фокс додава: „Резултатите од оваа студија нудат значително ветување за децата кои живеат со дебелина. „До денес, децата практично немаа можности за лекување на дебелината. „Сега со можноста за лек кој се однесува на основната физиологија на дебелината, постои надеж дека децата кои живеат со дебелина можат да живеат поздрав и попродуктивен живот“. Повеќе информации:
Медицински весник на Нова Англија (2024). www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2407379.